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本田步行輔助訓(xùn)練設(shè)備在美獲醫(yī)療設(shè)備認證

2019-01-14 16:23:49 作者：韓蕊

　　【太平洋汽車網(wǎng) 行業(yè)頻道】2018年12月，本田的步行訓(xùn)練設(shè)備“Honda步行輔助”通過了美國食品醫(yī)藥品局（FDA：the U.S.A Food and Drug Administration）上市審批。這次取得FDA認證，意味本田在繼歐洲的醫(yī)療設(shè)備認證后（MDD: Medical Device Directive/CE Marking）之后，其“Honda步行輔助“”的安全性和功能也得到了美國的認可。

“Honda步行輔助”在美國取得醫(yī)療設(shè)備認證

　　據(jù)悉，國內(nèi)外生產(chǎn)廠家如果要在美國銷售醫(yī)療設(shè)備類的產(chǎn)品，需要取得美國保健福利部（HHS：Department of Health and Human Services）所管轄的聯(lián)邦政府機構(gòu)FDA的審批。本田的步行訓(xùn)練設(shè)備“Honda步行輔助”擁有追蹤、對稱和分布三種模式，適用于想改善體態(tài)和邁步動作的人群。

“Honda步行輔助”在美國取得醫(yī)療設(shè)備認證

　　而本田從1999年就開始進行步行輔助的研究，2015年11月開始面向日本國內(nèi)法人開展步行訓(xùn)練器的租賃銷售，為全國約有250家機構(gòu)在步行訓(xùn)練和步行能力測量等方面提供服務(wù)。（文：太平洋汽車網(wǎng) 韓蕊）

 

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